Автор: Биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм» успешно получила лицензию от Минпромторга России на изготовление менингококковой вакцины. Производственный процесс будет осуществляться на площадках предприятия в городском округе Подольск, Московская область. Эта информация была озвучена Екатериной Зиновьевой, заместителем председателя правительства и министром инвестиций, промышленности и науки Московской области.
Важность получения лицензии заключается в продвижении проекта по локализации производства вакцины против менингита, начатого в 2022 году, объем инвестиций в который составил более 3 миллиардов рублей. Заболевание менингит остается одним из самых серьезных среди вакциноуправляемых инфекций с потенциальной летальностью до 20%. Локальное производство препарата позволит начать плановую иммунизацию согласно стратегии развития иммунопрофилактики в России.
По итогам инспекционного контроля, Минпромторг расширил действующую производственную лицензию и подтвердил соответствие вакцины требованиям GMP ЕАЭС. Президент компании Михаил Цыферов добавил, что к 2026 году они намерены наладить полный цикл производства вакцины, что позволит удовлетворить потребности Национального календаря профилактических прививок.
В настоящее время новая четырехвалентная конъюгированная полисахаридная вакцина находится на стадии регистрации, а её выпуск планируется в 2026 году с производственными мощностями, способными обеспечить более 3,5 миллиона доз в год. Производственный комплекс «Петровакс Фарм» сертифицирован по стандартам GMP ЕАЭС и ЕС, что подчеркивает его высокие производственные и качественные показатели.
